國家藥監局藥審中心關于發布“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”的通知
為了落實國家藥監局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求,加強與申請人的溝通交流,就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導,提高兒童抗腫瘤藥物的研發效率,藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”(見附件),經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
國家藥監局藥審中心
2025年5月29日
層級:國家級
發文系統:其他
發文日期:2025-05-29
所在行業:衛生和社區工作
國家藥監局藥審中心關于發布“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”的通知
為了落實國家藥監局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求,加強與申請人的溝通交流,就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導,提高兒童抗腫瘤藥物的研發效率,藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”(見附件),經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
國家藥監局藥審中心
2025年5月29日